在2019年底新型冠狀病毒疫情爆發(fā)后，上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司于1月底立即成立專項(xiàng)科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒的研制，也開展了“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）”的研發(fā)工作，已研制成功！
上海凱創(chuàng)研制成功的POCT快速檢測試劑盒，運(yùn)用免疫膠體金層析技術(shù)原理，實(shí)現(xiàn)對(duì)人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測，加樣后10分鐘內(nèi)就可以觀察結(jié)果。IgM抗體試劑盒與IgM/IgG抗體試劑盒陽性符合率、陰性符合率、總符合率均較高，取得了滿意的臨床結(jié)果。可以方便快速地用于該病毒感染在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、基層醫(yī)院的早篩早診，不但增加檢測和診療的時(shí)效性，而且可以有效防止廣大群眾在大型醫(yī)院密集檢查而導(dǎo)致的交叉感染。
IgM抗體檢測
IgM/IgG抗體檢測
該產(chǎn)品可用于：
疾控中心、門急診早篩早診，助力基層醫(yī)療單位快速診斷；
各大院校、學(xué)校復(fù)學(xué)排查；
政府及企事業(yè)單位防疫中心用于重要場所、重點(diǎn)疑似患者的初篩與監(jiān)控，具有重要價(jià)值；
其他篩選疑似患者的迫切需要；
發(fā)病早期外周白細(xì)胞總數(shù)正?；驕p少，淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，部分患者可出現(xiàn)肌酶和肌紅蛋白增高；部分危重患者可出現(xiàn)肌鈣蛋白增高。多數(shù)患者C反應(yīng)蛋白和血沉增高，降鈣素原正常，嚴(yán)重者D-二聚體升高，外周血淋巴細(xì)胞進(jìn)行性減退。
多指標(biāo)聯(lián)合檢測，提高早期診斷率
炎癥標(biāo)志物檢測：
C反應(yīng)蛋白（CRP）：
一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，可用于炎癥嚴(yán)重程度的判斷和感染的診斷
降鈣素原（PCT）：
在感染鑒別方面，病毒感染幾乎不會(huì)升高，而對(duì)細(xì)菌感染卻具有良好的反映，且不受年齡、體溫、性別等因素的影響
血清淀粉樣蛋白A（SAA）：
一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，在病毒感染和細(xì)菌感染均會(huì)升高，結(jié)合CRP、PCT進(jìn)行感染的診斷，可以進(jìn)一步提高鑒別感染的準(zhǔn)確性
心臟標(biāo)志物檢測：
肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶（AMI）：
新冠造成心肌損傷，估計(jì)心肌缺血損傷面積
D-二聚體（D-Dimer）:
及時(shí)檢查新冠者是否出現(xiàn)血栓，靜脈血栓栓塞性排除性診斷
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