1、HCG定量檢測應(yīng)用中目前主要存在那些問題
HCG以往都使用放射免疫法（RIA）測定，自九十年代開始，由于各種非放免標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展和相應(yīng)自動化儀器的誕生，逐漸代替了RIA方法。在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)幾個大問題：
（1）RIA測定的結(jié)果與現(xiàn)用非放免標(biāo)記免疫（熒光、發(fā)光、時間分辨熒光等）不相符；
?。?）診斷妊娠的標(biāo)準(zhǔn)不一致，引起不少實(shí)驗(yàn)人員和臨床醫(yī)生的費(fèi)解和不適應(yīng)。實(shí)際上這是一次HCG免疫分析技術(shù)的質(zhì)的飛躍，必須深刻的理解和接受。
（3）HCG定量報告單位的多樣性；
（4）HCG定量檢測的命名十分紊亂；
目前市場上常見的表示方法有：HCG；總HCG；β-HCG；HCG-β；游離β-HCG等。到底檢測的是什么分子實(shí)際上含義是不明確的，例如βHCG是指整分子的HCG，還是裂口HCG（nHcG）;游離HCGβ（F-HCGβ）還是游離裂口HCGβ（F-nHCGβ）；HCGβ雙鏈多肽核心片段（HCGβcf）,他們都有β免疫活性，而實(shí)際在正常妊娠中測這些片段都沒有臨床意義的。要測整體分子具有活性的 HCG分子必須使用雙抗體夾心法。不用多抗競爭法，試劑應(yīng)測定整體分子HCG。
2、HCG在體內(nèi)存在的結(jié)構(gòu)形式和功能
HCG是胎盤合體滋養(yǎng)層細(xì)胞所分泌的一種糖蛋白激素，它的主要功能是：維持黃體及降低母體淋巴細(xì)胞的活動，防止對胎兒的排斥反應(yīng)。
3、HCG現(xiàn)行測定的方法學(xué)中，正常值和臨床診斷域值有時不完全相同的原因分析。
每種實(shí)驗(yàn)方法所用試劑盒的不同，或雖用同一種方法，但選用的抗體不同，由于每個抗體對同一待測物質(zhì)的結(jié)合位點(diǎn)不同，因此所測定的值也不同，甚至差異很大。所以應(yīng)以該種實(shí)驗(yàn)方法試劑盒提供的正常參考值和臨床診斷的域值為標(biāo)準(zhǔn)。
4、U2/HCG-DOT快速定量檢測的是HCG的什么分子：
U2/HCG-DOT即時檢驗(yàn)快速定量檢測的是整體分子無裂口的HCG（Intact HCG）。
5、HCG常用報告單位正常參考值及單位間的換算
目前存在的幾種報告模式：
?。?）mIU/ml報告模式：毫國際單位/毫升的報告方式，目前比較常用的一種報告單位。正常參考值：非妊娠婦女血液或尿中的HCG應(yīng)小于5mIU/ml，大于等于25mIU/ml妊娠陽性。孕期1周5-50，2周50-500，3周100-1000，4周1000-30000mIU/ml……在妊娠12周內(nèi)，妊娠的不同天數(shù)HCG以極快的速度增高。
（2）IU/L（國際單位/升）：見劉人偉（M）“檢驗(yàn)與臨床”，北京化學(xué)工業(yè)出版社；2002、10、410~412正常參考值：數(shù)值同mIU/ml報告法。
?。?）ug/L微克/升報告法，見上海衛(wèi)生局，中華醫(yī)學(xué)會上海分會合編，（M）實(shí)驗(yàn)診斷基礎(chǔ)治療常規(guī)，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2000、5、122~158：正常參考值：正常人血清<10ug/L尿HCG<30ug/L(1ng=1mIU/ml)。
又稱：HCGβ亞基測定：正常人參考值：小于3.1ug/l 5ug/l提示早孕。
單位換算
?。?）mIU/ml和IU/L，毫國際單位/毫升和國際單位/升應(yīng)視為同值，每L=1000ml。L變?yōu)閙l千進(jìn)位，因此mIU/ml即等于IU/L。
?。?）U/L單位/升的報告模式：見王鴻利“檢驗(yàn)報告單導(dǎo)讀”一書，由于未明確標(biāo)明單位的具體含義，但正常參考值及不同孕期的具體數(shù)據(jù)與mIU/ml.IU/L，U/L同上述的兩種表示法相同。實(shí)質(zhì)上就是IU/L的簡寫。
?。?）ug/L和mIU/ml之間的換算，已知：1ng=1mIU,1ug=1000ng，由于1ug=1000ng和1L=1000ml可得1ug/L=1ng/ml,又因1ng=1mIU所以1ug/l=1mIU/m。
6、何謂HCG的增長速率：
評價HCG定量檢測的價值，首先要熟悉正常妊娠時HCG的增長速率。
在妊娠12周內(nèi)的 HCG水平的變化，不像人體其他激素那樣的 恒定，HCG的增長速率是極快的。HCG的濃度每時每刻都在增加，胚胎發(fā)育正常時，HCG二次相隔48小時的定量檢第二次增高幅度應(yīng)不小于第一次的66%。也就是說第一次檢測是100mIU/ml，48小時后應(yīng)為166mIU/ml左右。也有作者提出HCG第一次檢測后約2.3－2.5天，HCG濃度較第一次翻一倍。妊娠時HCG濃度的 增長幅率特性，可通過于定量檢測來輔助區(qū)分正常妊娠和 許多異常的 病理情況。÷例如宮外孕等。這些定性妊娠試驗(yàn)時是沒有意義的。
7、血清和尿液HCG定量檢測的關(guān)系和特性
同一個人在同一時刻的尿與血清的HCG檢測，雖然是二種截然不同的樣品，但其HCG定量結(jié)果之間有很好的一致性，相關(guān)系數(shù)γ=0.83，血清HCG濃度在大部分情況下比尿HCG濃度略高；尿液樣品比血清采集容易，深受孕婦歡迎。一般都能滿足臨床需要。由于尿液受飲水量多少等因素的影響，結(jié)果可能有波動。因此血清HCG定量比尿液準(zhǔn)確性更好。
8、曾發(fā)現(xiàn)病人月經(jīng)過期數(shù)天，測HCG＞25mIu/ml，過幾天有恢復(fù)月經(jīng)無任何臨床異常情況應(yīng)如何解釋
雖然一般HCG濃度≥25mzu/ml為妊娠陽性。但經(jīng)常發(fā)現(xiàn)育齡婦女的HCG水平稍許升高，這可能是由于近期的早期自性流產(chǎn)引起。約22%的妊娠者在不知曉的情況發(fā)生早期自發(fā)性流產(chǎn)。有許多人未檢查HCG這種情況臨床上很多。如果長期維持在低值水平，應(yīng)作進(jìn)一步檢查了。由于HCG濃度增長速率是極快的，數(shù)值每小時都在變化，在絕大部分情況下過分追求定量的精度是不必要的，我們只要知道其絕對值是否在一個很大范圍的低值以下，不同天數(shù)間二次測定的增長速率HCG是否在不斷上升，這一點(diǎn)更有臨床實(shí)用性。
9、妊娠初期如何用HCG的定量動態(tài)檢測來監(jiān)測胚胎發(fā)育的狀況
妊娠初期，孕婦血清或尿液中的HCG濃度直線上升，如增長速率二次相隔48h檢測，第二次值應(yīng)比第一次增高66％左右。例如我國妊娠婦女月經(jīng)過期后第一天約50mIU/ml，第七天就可以上升到1000-5000mIU/ml。按妊娠周數(shù)計算其HCG絕對值正常提示其胚胎生長良好，醫(yī)生和孕婦都可放心。HCG絕對值過低或HCG濃度增高非常緩慢甚至減低應(yīng)引起醫(yī)生高度注意。
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